Er werd gemeld dat het SMA-medicijn in Turkije was goedgekeurd namens Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
De verklaring aan het Public Disclosure Platform (KAP) luidt als volgt: "Tot nu toe is ons bedrijf gebruikt bij de behandeling van de ziekte Spinal Muscular Atrophy (SMA), die aan patiënten is geleverd op basis van een recept voor persoonlijke behandeling uit het buitenland, goedgekeurd door het ministerie van Volksgezondheid en betaald door de socialezekerheidsinstelling (SGK) De vergunningsaanvraag ingediend door ons bedrijf voor het geneesmiddel genaamd 'SPINRAZA 12 mg/5 ml intrathecale injectie-oplossing' met de werkzame stof 'Nusinersen-natrium' , wat de enige behandelmethode is waaraan is voldaan, is positief geweest. Het Turkse Agentschap voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen heeft ons in zijn brief van 29.11.2022 (die we op 30.11.2022 hebben ontvangen) laten weten dat de farmaceutische vergunning is afgegeven namens ons bedrijf met de datum 25.11.2022 en nummer 2022/677. Met de afronding van het licentieproces zijn de verkoop- en marketingrechten van dit geneesmiddel, die zijn verleend door een alternatieve vergoedingsovereenkomst tussen SGK en ons bedrijf, exclusief overgedragen aan ons bedrijf in Turkije. Het medicijn in kwestie is momenteel het enige geregistreerde medicijn in ons land dat kan worden gebruikt voor de behandeling van de ziekte van SMA. Verwacht wordt dat de bijdrage van het medicijn aan de totale verkoop van ons bedrijf in 2023 tussen de 1.100.000.000 TL en 1.250.000.000 TL zal liggen in huidige wisselkoersen.
Wees de eerste om te reageren