De fase 19-fase van menselijke proeven met het vaccin op basis van virusachtige deeltjes (VLP), ontwikkeld tegen Covid-2 en beschouwd als een van de meest innovatieve vaccinatiemethoden, begint binnenkort.
De fase 19-fase van menselijke proeven met het vaccin op basis van virusachtige deeltjes (VLP), ontwikkeld tegen Covid-2 en beschouwd als een van de meest innovatieve vaccinatiemethoden, begint binnenkort. Er worden minstens 19 vrijwilligers gezocht voor de nieuwe fase van het binnenlandse VLP-gebaseerde vaccin, dat onder de paraplu valt van het TÜBİTAK COVID-480 Turkije Platform.
Minister van Industrie en Technologie Mustafa Varank, die vrijwillig vaccineerde in de klinische proef Fase 1-studie van de VLP-vaccinkandidaat, deed een oproep voor Fase 2. Minister Varank zei in zijn post op zijn sociale media-account: “We hebben met succes de fase 1-fase van onze meest innovatieve vaccinkandidaat afgerond. We zoeken vrijwilligers die voldoen aan de voorwaarden voor de fase 2-fase van het VLP-vaccin waarvoor ik vrijwilliger ben. We willen dat ons vaccin de wereld geneest. " de uitdrukkingen gebruikt.
Fase 2-studie van de VLP-vaccinkandidaat zal worden uitgevoerd aan de Kocaeli University en Istanbul Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital onder de coördinatie van het Ankara Oncology Training and Research Hospital Clinical Research Center. Aanvragen worden ontvangen van onkoloji.gov.tr en covid19.tubitak.gov.tr.
ZIJN BETROUWBAARHEID BEWEZEN
Prof. dr. Er is een nieuwe fase gestart in de menselijke proeven met de binnenlandse VLP-vaccinkandidaat, die werd ontwikkeld als resultaat van het gezamenlijke project van Mayda Gürsel en Bilkent University İhsan Gürsel-echtpaar. Er zijn onderzoeken gestart voor de fase 1-fase, die de effectiviteit van het VLP-vaccin zal meten, waarvan de betrouwbaarheid is bewezen in fase 2.
ER WAREN 1 VRIJWILLIGERS IN FASE 38
In de fase 1-fase, minister van Industrie en Technologie Varank, voorzitter van TÜBİTAK Prof. dr. Minstens 38 vrijwilligers zullen deelnemen aan de fase 2-fase van menselijke proeven, waar in totaal 480 mensen, samen met Hasan Mandal, vrijwillig werden gevaccineerd.
MEER DAN 18 JAAR, GEEN ANTILICHAAM ONTWIKKELD IN ZIJN LICHAAM
Vrijwilligers zullen worden geselecteerd uit degenen die ouder zijn dan 18, die geen gezondheidsproblemen of ziekten hebben en die een goede algemene gezondheid hebben. Vrijwilligers zal worden gevraagd om geen Covid-19-antilichamen te hebben ontwikkeld, en Covid-19 PCR-, HIV-, Hepatitis B- en C-tests als negatief.
ER ZAL NIET ZWANGER ZIJN
Zwangere vrouwen kunnen zich niet aanmelden. Vrijwilligers zullen hun volledige bloedbeeld, lever, nierfunctie en bloedglucose laten meten. Vrijwilligers zullen ook worden gevraagd om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
3 DOSES ELKE 2 WEKEN
480 vrijwilligers die aan al deze criteria voldoen, zullen worden gevaccineerd door middel van subcutane injectiemethode, dat wil zeggen onder de huid, niet in de spier van de arm. Vrijwilligers zullen twee doses vaccin krijgen met een tussenpoos van 3 weken.
EFFECTIEF TEGEN DE ENGELSE VARIAT
Fase-2-vaccins, die zijn voorbereid om effectief te zijn tegen zowel Wuhan als de Britse variant, zullen worden toegediend aan de Kocaeli University en Istanbul Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital onder de coördinatie van Ankara Oncology Training and Research Hospital Clinical Research Center.
EENJARIG MONITORINGSPROCES
De immuniteit van de vrijwilligers zal gedurende een jaar na de vaccinaties worden gecontroleerd met een tussenpoos van 21 dagen. Vrijwilligers worden in deze periode regelmatig onderzocht.
3 DUIZEND VRIJWILLIGERS IN FASE 15
Binnen 2 dagen na voltooiing van fase 15-vaccinatiestudies bij alle vrijwilligers, zal fase 3, de klinische basisstudiefase, die nodig is voor brede toepassing, worden gestart. In fase 3 zullen vaccins worden toegediend aan meer dan 40 duizend vrijwilligers in bijna 10 centra die uit heel Turkije zullen worden geselecteerd.
OP DE WGO-LIJST
Wereld nr. TÜBİTAK Covidien-19 Turkije Platform dat wordt bestreken door de kandidaat-vaccin die is ontwikkeld met een enkele VLP-technologie, die plaatsvindt in de WHO Covidien-30-kandidatenlijst voor vaccins. 19 maart was dit soort in de wereld de 4e vaccinkandidaat.
EERSTE DOSIS VACCIN TOEGEPAST OP 17 APRIL
Minister Varank bezocht in januari de biotechnologische geneeskundige faciliteit van Nobel İlaç in Gebze TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK) om het werk van Mayda en İhsan Gürsel ter plaatse te zien. Varank kwam op 17 april naar het Ankara Oncology Hospital Phase-1 Clinical Research Center met TÜBİTAK-president Mandal en kreeg de eerste dosis vaccin. De tweede dosis vaccin werd op 7 mei aan Varank en Mandal toegediend.
IMMUNITEITSANTWOORD
In vaccins van het VLP-type bootsen de ontwikkelde virusachtige deeltjes het virus na op een manier die geen infectie veroorzaakt. Hoewel deze deeltjes een immuunrespons opwekken, veroorzaken ze geen ziekte.
VACCIN ANTIGEN MET 4 EIWITTEN
Een ander kenmerk van de door het Gürsel-paar ontwikkelde vaccinkandidaat is dat, in tegenstelling tot andere VLP-vaccins, 4 structurele eiwitten van het virus in dit platform als vaccinantigenen worden gebruikt. In dit opzicht is er geen kandidaat-vaccin in de wereld die de klinische fase ingaat.
VRIJWILLIGERSBEWUSTZIJN
Vrijwilligerswerk is van groot belang in fase 2- en fase 3-onderzoeken van het binnenlandse vaccin. Om het bewustzijn van vrijwilligers te vergroten, werd een aanmeldingspagina geopend op de website van het TÜBİTAK COVID-19 Turkije Platform en het Ankara Oncology Training and Research Hospital. Degenen die vrijwilligerswerk willen doen, kunnen een aanvraag indienen door het "vrijwilligersformulier" in te vullen dat beschikbaar is op onkoloji.gov.tr en covid19.tubitak.gov.tr.
Wees de eerste om te reageren